Проект постановления вводит обязательное согласование публикаций популяционных генетических исследований с межведомственной комиссией.
Согласно проекту, подготовленному Федеральным медико‑биологическим агентством, любые публикации результатов популяционных исследований, в которых участвуют три и более человека, должны будут проходить согласование с новой межведомственной комиссией.
В состав комиссии предлагается включить представителей спецслужб и профильных ведомств, а также сотрудников научных организаций: ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА, Роспотребнадзора и отдельных академических институтов и вузов. Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текста при выявлении «угроз национальной безопасности».
Эксперты отмечают, что проект затронет не только узкоспециализированные генетические работы, но и широкую часть медицинских исследований (например, по онкологии), где применяется молекулярная диагностика.
Полина Шило, врач‑онколог и исполнительный директор Высшей школы онкологии: «Вынужденная самоцензура ученых в долгосрочной перспективе повредит науке сильнее, чем прямые запреты. Серьёзные открытия в медицине делаются консорциумами из десятков стран на основе данных тысяч пациентов, и при необходимости согласования каждой статьи западные коллеги перестанут включать нас в дизайн исследований не по политическим, а по практическим соображениям.»
При наличии в тексте сводных популяционных данных, не содержащих индивидуальной информации о конкретных россиянах (индивидуальные генетические данные и так запрещены), авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу. В заявке нужно указывать цель использования данных, ресурс для их размещения, характеристики исследования и прикреплять рукопись.
В случае принятия правил исследователям теоретически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности, отметил гендиректор юридической фирмы Михаил Божор.
Ранее Государственная Дума приняла закон, запрещающий передачу за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и новое постановление запланированы к вступлению в силу с 1 сентября.
